最初发表在MedPage今天
佩吉·派克,MedPage今天执行编辑
提高高密度脂蛋白胆固醇与延长释放烟酸(Niaspan)是一个更有效的方式减缓动脉粥样硬化在高风险患者长期服用他汀类药物治疗比寻求额外的低密度脂蛋白胆固醇降低通过添加ezetimibe (Zetia),研究人员报道。
与ezetimibe相比,2克的烟酸导致均值和最大显著减少颈动脉内膜中层厚度(CIMT’)为所有的比较(P≤0.001),艾伦·j·泰勒博士沃尔特里德陆军医疗中心,告知MedPage今天。
泰勒是仲裁者的首席研究员6-HALTS试验,其结果报告今天同时在线发表的美国心脏协会会议上新英格兰医学杂志》上。
虽然ezetimibe显著降低低密度脂蛋白19.2%,平均为66 mg / dL,“更大的减少低密度脂蛋白胆固醇水平与ezetimibe明显与颈动脉内膜中层厚度的增加有关,”据泰勒和他的同事进行的事后分析。
“烟酸对动脉壁优越的影响,”他说,“所以带回家的信息是明确的:烟酸时应该选择考虑附加疗法”。
虽然这是临床问题的答案带来的试验,发现创造了最大的嗡嗡声来自美国心脏协会会议上分析第二个端点。
的主要不良心血管事件(心肌梗死、revascularizaton、心血管死亡,和住院急性冠脉综合征)烟酸手臂的1%和5%在ezetimibe手臂(P = 0.04)。
虽然显著,差异只占七个病人,9个病人在烟酸ezetimibe臂和两个手臂。此外,由于试验不是为了调查权杖,结果只应考虑存活率存在,研究人员说。
同时,审判本身很小——只有208名患者完成了14个月时终止,因为“临床问题是回答回答它,审判失去临床equipose,”泰勒说。
早期终止引起一些批评人士质疑的影响结果。
罗杰·s·布卢门撒尔医学博士约翰霍普金斯的市政债券同样心脏病的预防中心表示,自360年审判最初的设计作为一个病人的研究中,继续学习,直到所有患者完成了试验提供了更强有力的证据。
“绝对差异可能得到较小的或者它可能会变得更大,”布卢门撒尔表示MedPage今天。
他做了相同的点在一篇社论中发表的研究。
过早终止,他和艾琳·d·霍普金斯同事Michos,医学博士,肉类,写道,“不幸的是,可能会夸大的潜在好处烟酸治疗。”
但是,Blumenthal认为泰勒一个有效点了缺乏临床equipose说调查人员显然有权终止研究。
最有趣的评论仲裁者6-HALTS来自约翰·摩根大通(J.P. Kastelein,医学博士,博士合著的第二个编辑在NEJM。
Kastelein增强审判的主要作者,另一项试验,测量比较使用他汀单独ezetimibe,辛伐他汀的市场定位是Vytorin的结合。
该试验也是负的。当它被报道在美国心脏病学会同时发表在《新英格兰医学杂志》上发表泰勒建议ezetimibe被过度使用的一篇文章中这样写道。
在轮到他主笔,Kastelein同意仲裁者6-HALTS调查员,写作结果”可用日期提供支持的概念,使用他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇与随后的目标水平的药物来提高高密度脂蛋白胆固醇水平(烟酸),而不是一种药物能降低低密度脂蛋白胆固醇(ezetimibe),是一种更有效的治疗患者心血管疾病的风险高。”
w·道格拉斯·韦弗博士直接过去的美国心脏病学会主席,叫烟酸”一个有效,但未被充分利用的药物。”
“这项研究显示,直到(ezetimibe)正在进行的大型研究完成后,ezetimibe是未知的临床有效性和药物应该留给那些胆固醇水平不能达到合适的病人与他汀类药物单独或与他汀类药物和烟酸,”他补充道。
“患者不能达到他们的胆固醇目标单独使用他汀类药物治疗,这项研究中,虽然小,表明,烟酸是一个更好的选择比ezetimibe附加的药物。直到有一个审判结果,ezetimibe和Vytorin应该最后的药物。本研究进一步加强了我们的建议,他汀类药物应该是一线治疗,”韦弗说。
安东尼DeMaria博士主编的美国心脏病学会杂志》上指出,“这是一个小试验,少量的心血管事件。”
“这个试验没有把ezetimibe的钉在棺材里,但它推下去的药物降低胆固醇的药物治疗”他说。
吉姆斯坦博士威斯康辛医学院的,有更强的建议的同事:
“医生需要停止使用ezetimibe。使用这个药物不是实践循证医学。这是采取阻力最小的路径——让数字目标的捷径。但我们不要把数字,我们对待病人,并有义务使用药物被证明在临床试验中减少他们关心的东西——心脏病发作、中风和死亡,和安全。”
泰勒小心避免发表声明对ezetimibe的效力,尽管他承认,许多研究都质疑它,和他写了社论做同样的事。
然而,在NEJM, ezetimibe的冗长的讨论机制,包括ezetimibe的论文可以抑制cholesterol-transport蛋白质。
“我们假设看似矛盾的大协会ezetimibe-induced降低低密度脂蛋白胆固醇水平与颈动脉内膜中层厚度增加更大的生物相关合理的如果是反向胆固醇运输的意外中断,”他们写道。
雷长臂猿,罗彻斯特市梅奥诊所的医学教授指出,病人的仲裁者6-HALTS研究已经非常有序,因为大多数检测少100 mg / dL,所以他们几乎不可能被认为是典型的。
“在我练习,我遵循先前的研究结果(啊哈位置),即,niacin is the preferred second agent if statins at maximum tolerated dose do not get patients to target,” Gibbons said.
