部分可支付医疗法案,要求生物仿制的创建途径,最近最高法院维持了原判。虽然不是顶个人强制令周围的新闻,生物制剂的价格竞争和创新行为(BPCIA)提供幸存下来的过程是重要的生物世界。
生物制剂的最佳治疗方案严重的病症,如癌症、自身免疫性疾病和阿尔茨海默氏症。2022年卡塔尔世界杯积分榜与传统的化学药物、生物制剂是由生物体和更复杂。
仿制药生产的化学药物存在自1980年在美国,但模仿形式的生物药物目前不可用。在2010年,国会要求美国食品和药物管理局(FDA)和创建一个审批途径生物仿制版本的生物药品的销售在美国,对可支付医疗法案的一部分。
虽然我相信的许多地方可支付医疗法案是坏的和将削弱保健在美国,美国食品和药物管理局批准生物仿制制药将促进投资的能力,确保患者安全,扩大病人获得生物技术药物。最重要的是,美国食品和药物管理局将继续努力开发一个监管途径生物仿制药品的安全、有效使用。
监管机构面临的一个挑战仍是患者安全。因为生物制剂是由生物,生物仿制药只能是类似于他们的创新产品,从来没有相同的。因此,这些山寨药物能带来安全挑战,超越传统的化学药物。
任何小的差异的结构或组成为可能导致严重的副作用,如果没有适当的监管。因此,FDA不能走捷径。FDA应该包括坚实的临床试验生物仿制药品,独特的产品名称,标签和代码,以及跟踪和追踪这些先进的药物的一种手段。此外,需要跟踪系统,就能很容易地识别和删除错误的产品从药店的货架上和医学的柜子里。
前进,FDA必须考虑所有可能的安全风险。例如,允许一个生物仿制的生物同行交换可能会导致严重的安全影响病人,也可以把医疗决策过程从病人和医生的手,进入保险公司手中。此外,允许药师为患者提供生物仿制药品已经规定的生物制剂可以危险的重要生物制剂之间的差异和他们的模仿者。如果患者要适当的保护,美国联邦和州议员必须确保开关这种从未没有处方医生的知识和同意。
很长一段时间内病人的倡导者和外科医生,我知道医疗保健的决策应该是合格的医务人员和病人的手中。创造的生物和生物仿制药站了一些最重要的医疗发展的时间,FDA必须努力确保这些药物继续举行最高标准,保护病人免受伤害。
唐纳德·j·帕米萨诺的前总统是美国医学协会和临床手术和临床法医学教授,教授杜兰大学医学院。