心房纤颤的世界最近传来了好消息。
尽管对心律医生来说并不奇怪,但FDA的一项调查显示,没有证据表明使用达比加群(普拉达沙)的新出血病例比使用华法林的出血病例高。
FDA的完整声明在这里。
之所以进行这项评估,是因为在这种新型抗凝血剂(血液稀释剂)获得批准后,大量不良事件被报告给了FDA。尽管认真的医学观点在美国,这些“不良药物”报告导致公众认为达比加群比真正危险的药物更危险。
研究这些事件的聪明人得出了四个结论:
- 大多数不良事件都与出血有关,这对于一种能阻止凝血的药物来说并不奇怪。
- 早期对华法林替代药物的热情导致了达比加群的不适当使用,例如在体弱的老年患者或患有慢性肾脏疾病的患者中。
- 不可能判断出血事件的发生率,因为没有人知道有多少人开始服用这种药物。报告的只是分子。
- 在服用新药的患者身上发生的不良结果比服用旧药的患者更容易被报道。没人会想到用华法林报告出血事件。这些都是意料之中和常见的。它毕竟是一种抗凝血剂。
我觉得FDA的报告是个好消息的原因是不它证实了达比加群的安全性。没有一种药物是完全安全的。让我感到希望的是,这个消息可能会让我们重新强调房颤护理最重要的方面:共享决策。
抗凝剂当然会增加出血的风险。这就是他们的工作方式。心律医生之所以推荐一种会增加出血风险的药物,是因为这是唯一被证明可以降低中风风险的方法。的中风的风险更高,药物的益处就越大。这是病人和医生的共同决定。医生的工作就是指导病人做出这个微妙而微妙的决定。这是关于平衡风险:中风的风险和出血的风险。
中风的问题是:它比出血更严重。大脑中血管阻塞的mulligans较少。中风使人永久死亡并致残。出血也不是什么好事,但与中风相比,出血的病人更容易毫发无伤地存活下来——也就是说,不会出现永久性的流口水或瘫痪,也不会住进疗养院。
你知道我不喜欢"需要"这个词。我不会告诉病人他们需要服用抗凝剂。我尽我所能告诉他们服药和停药的风险。然后我尽量不依附于他们的决定。
John Mandrola是一位心脏病专家,他的博客是约翰M博士.