前几天我登陆23 andme的网站。令我惊奇的是,我知道如果我想发送我的公司样本DNA,我不得不发誓处罚的法律规定收集样本和邮件从纽约州。这是因为纽约州需要实验室许可和直接与医生交流邮购DNA测试。
纽约,事实证明,并不是唯一反对直接向消费者(DTC)基因检测。2010年FDA派出几个DTC基因检测公司信件,开始“它已经到了我们的注意力…”;(有趣地,这些被称为IHCTOA字母)。在字母FDA声称公司的测试是医疗设备从FDA要求市场间隙。作为回应,许多公司只是从他们的业务决定放弃医学测试。23 andme等几个巨头仍然没有放弃以提供医学相关的测试。
在纽约,如果你想合法做基因测试,你需要跟你的医生,得到处方为一个特定的测试和结果记录在你的医疗记录。你会得到的好处咨询,和其他人可能得到的好处知道尽可能多的关于你的做。
或者你可以买一个23 andme在线工具,停在新泽西一些晚上,完成“吐工具包”,和流行的唾液样本邮件而越过边境。或者你可以说你已经做过,纽约,因为没有办法确定你吐到装备。
尽管纽约的监管问题,甚至是极其容易对纽约人DTC DNA测试。是否这是一个好主意,妖怪已经出了瓶子。FDA可能会试图把它放回去,但是很难看到如何成功。
监管机构担心,部分原因在于基因检测的影响差别很大。一个人可能会适度增加的学习他们还没有对疾病的易感性。弗朗西斯柯林斯,国家卫生研究院的主任,他的基因测试,发现糖尿病的遗传易感性。柯林斯的遗传信息的快乐影响激励他减肥医生多年来一直敦促他失去,因为它使他在患糖尿病的风险。测试没有告诉他新的东西,这么多,他已经让他行动信息。
但并不是所有基因测试去这样一个消息灵通的消费者,并不是所有产生这样的良性效果。DTC测试公司不需要年龄的证明或任何与医生或辅导员联系,所以一个聪明的中学生可以测试他或她的整个基因组。有些人可能会学习坏消息没有父母的支持,医生,或其他任何人。学习,一个是亨廷顿氏舞蹈症的载体或乳腺癌是一个巨大的负担一个人,尤其是一个年轻的一个,独自面对。DTC测试允许自己脆弱的人阻止个人医疗信息的荒野。没有安全保障的地方当信息是毁灭性的。
目前尚不清楚(在“等”)离开公司将继续提供DTC临床遗传学测试。2011年FDA小组建议对临床基因检测没有处方的可用性,尽管这一建议尚未采取行动。
因此,考虑到这些风险,为什么不是每个人都与医生协商完成基因检测?首先,并不是所有的DNA测试与健康。人正试图找出如果他们的妹妹是个全部或一半的妹妹,或者如果他们今天所遇到的陌生人是几十年前收养的兄弟送出。医生可以帮你解决这些问题,但他们不是医学问题本身。
的关键论点提出代表DTC基因检测是权力之一。不是你的医生,你将拥有你的数据,你将决定如何处理它,与谁分享它。尽管联邦立法阻止雇主或健康保险公司歧视的基础上遗传疾病,这些信息还可以被用来对付你在决定长期护理和人寿保险。如果信息不是你的健康记录,那么没有人可以用它来区分。一些消费者在决定,保守秘密的最佳方法对他们的遗传结果告诉任何人。
“拥有自己的数据”的吸引力是强大的。从伦理的角度来看,参数可以作为病人自主权与家长制陷害。当参数取这种形式,通常自治获胜。可能会有哭的更好的知情同意,但不太可能需要保护消费者从自己的信息是在2012年赢得争论。这里的消息是,DTC测试和互联网的结合意味着医生不再是一个必要的环节的医疗信息。
一次,人们不得不访问期刊专业医学图书馆学习一种疾病。现在访问互联网的任何人都可以阅读最新的科学信息,但这并不意味着他们会得出适当的结论。美丽新世界的药,医生会建议和教育病人,但是最终,健康信息将不会在我们的控制。
Tia鲍威尔是导演,蒙蒂菲奥里爱因斯坦科学中心的生物伦理学和爱因斯坦卡多佐主生命伦理学教授,临床流行病学、临床精神病学。