那天在医院,一个跨学科的轮会议上我们的一个护士也是一个紧急医疗技师提到英国受伤患者接受氨甲环酸在到达医院之前,因为它可以减少死于出血。
“那是什么?”我说。
我几乎不记得听到这个药物的名字与治疗一种罕见的疾病,而不是治疗创伤。所以我猜这是一些药物发明很久以前就被发现在其他国家很有效,但并没有真正优化用于美国,因为它是通用的,因此可能使制药公司的钱。
宾果。
这里的故事,我可以确定。
氨甲环酸是一个相对简单的环状分子块纤溶过程,这是体内血栓的自然分解。设置的任何损伤,特别是严重的纤维蛋白溶解的加剧,导致过量出血创伤受害者的一个条件。这是不理想的,氨甲环酸可以帮助扭转这。
它似乎也影响减少炎症,这可能是更重要的。主要有两个研究在过去的3年显示明显更好的结果病人治疗的创伤性损伤和氨甲环酸静脉注射后不久受伤。最近的研究发表在《档案的手术,观察了896名病人受伤的军事从英国和美国的注册和识别子集用氨甲环酸治疗。虽然这组更严重受伤,死亡率明显降低,低6.5%,比该组织没有得到药物。
非常严重受伤的病人,那些收到大量输血的血液制品,生存的差异几乎是14%。这可不是常有的事,我们看到这种强大的产生影响,特别是在一群这样的健康可能会有长期和富有成效的生活后保存。较早的研究中,2011年发表在《柳叶刀》杂志上,题为CRASH-2显示类似的结果在平民创伤受害者,双盲勘察设计。
Cochrane协作,一群研究人员审查随机对照试验得出结论:氨甲环酸是安全的和有效的减少创伤患者的死亡率没有增加不良事件。
也许它实际上是非常昂贵的。我叫我们医院药房问。显然一克成本约为44美元。通常的协议创伤是1克立即静脉注射,然后另一个克在接下来的8个小时。88乘以100等于8800美元拯救6.5生命(使用军事研究的数据),1353美元拯救生命。这很便宜。因为它可能减少疾病的严重程度在其余的病人,它最终可能会降低整体的治疗成本。
目前唯一FDA(食品与药物管理局)批准了表明这种药物在美国是一种口服配方用于女性月经过多和静脉注射预防血友病患者的牙齿出血。标示外,它也可以用于减少输血需求在总联合手术(这就是为什么我们在药店),也在一些地方前列腺手术,普通外科、胃肠出血,出血在怀孕和分娩和眼内的出血。它减少了攻击的频率称为遗传性血管性水肿,肿胀的条件这是罕见的,就是为什么我甚至听说过在过去。
它多年来一直在柜台可用在欧洲,市场重月经出血。注射配方也是350年世界卫生组织的基本药物被认为是安全有效的和必要的。
所以它的副作用是什么?它可能增加血液凝块的风险在腿和肺,但研究表明这是少得多的一个问题比人们猜测,它看起来像生命救了远远超过这一风险。CRASH-2研究表明,可能有轻微增加死亡的风险,如果是外伤病人受伤后超过3小时。
为什么不是FDA批准用于减少出血创伤和其他类似的情况下,有足够的安全性和有效性的证据?FDA批准的药物和设备时,请求批准,和通常的药物或设备制造商站赚钱从FDA批准指示的请求。我怀疑没有请求批准这些其他的迹象。只是因为它不是FDA批准减少出血创伤和手术并不意味着它不能被使用,但医生有一定的犹豫使用不熟悉的药物“标示外。”
氨甲环酸的故事是另一个好例子,简单,便宜,有时更有效的治疗并没有被广泛使用在美国,即使我们的病人可接受过高的昂贵的药物和治疗的或最小的效益。这是因为我们让强大的制药公司通知我们练习。有时候这确实有效,当公司产生突破性创新和鼓励我们采取他们。
不过,它不太可能帮助我们找到创造性的使用廉价的药物,已经存在很长时间了。这种动态可能意味着6左右的100人现在可能只是参与事故与出血会死时,他们就不会使用这种药物我们日常实践的一部分。
贾尼斯理查德是一个医生的博客为什么美国的医疗保健这么贵?