我的心沉到每次我看到这太常见的电子邮件的主题行我在医疗实践:接收”不幸的消息:马太福音很好当他昨晚上床睡觉,但他的母亲今天早上发现他死在床上。”马修(化名)有癫痫发作持续尽管目前抗癫痫药物的使用。
我们开始马修的评价当最新的抗癫痫药物已通过美国食品和药物管理局(FDA)。但他死在等待毒品管制局(DEA)提供医学的最终监管批准通过调度过程,根据受控物质的行为。
我不能告诉你,马修会活着如果他这药可用。但我可以告诉你,我们会有更多的治疗选择马修如果被批准更快。
这就是为什么我加入癫痫基金会和社区支持改善监管透明度的新医学疗法(H.R. 4299),这将提供必要的透明度和可预测性的DEA审查过程。这将有助于确保创新的治疗方案提供给患者需要通过设置DEA的45天的期限安排美国食品及药物管理局建议的新药物。
但是为什么这是需要吗?虽然我们社区关心的是治疗癫痫的紧迫性,这个问题适用于所有药物由DEA和特别是条件迫切需要避免不必要的延误。2022年卡塔尔世界杯积分榜
目前是没有时间限制的调度过程,这是来帮助防止药物滥用的潜在进入错误的手同时确保病人需要访问它们。但DEA已经逐渐不再安排药物食品药品监督管理局批准后,从1997 - 1999年49天到237天在2009 - 2013年期间发表的分析。这是一个平均近8个月;有时需要一年多。
FDA进行全面科学和安全审查,建议由DEA应该如何安排一个产品。长时间延迟由DEA尽管DEA一直为调度同意FDA的建议,基于DEA的证词。
癫痫社区非常敏感,因为访问新的抗癫痫药物已经推迟了DEA近年来调度。抗癫痫药物是10月22日,FDA批准2012年计划和营销通过DEA 1月2日2014:惊人的14个月后,根据食品及药物管理局新闻。这意味着病人,家庭,父母,和她们的医生正在等待一个联邦机构签署的工作另一个当没有期望任何更改将调度建议。为我们的社区,这是除了不合理;这是一个潜在的危险生活等官僚橡皮图章。
这就是为什么马修的故事是如此的令人沮丧,令人心碎。他每周发作几次在睡梦中,没有给他添麻烦。他是一个好学生,风度翩翩,没有其他健康问题。所以,我看到这种情况下多长时间?我跟随约2000癫痫患者,我得到这个电子邮件大约每年两次“坏消息”。我遇到了~死亡,主要是由于羊角风(癫痫),突然意外死亡的病人死无缘无故:有时在癫痫发作,有时的蓝色。
癫痫是一个医疗条件,产生癫痫发作常常被描述为一个“大脑的雷暴。“所有美国人应该知道更多关于癫痫:在美国,1 26人癫痫在他们的生活中。近300万美国人患有癫痫在任何时候和大约三分之一的他们继续体验癫痫尽管我们尽了最大努力和治疗选择。
这就是为什么我们需要尽可能多的选项来对待他们。我赞赏众议员乔·皮特(R-PA)和弗兰克Pallone (D-NJ)引入新医学疗法的改进监管透明度行动。这是一个简单的、常识的解决方案。
一次,我们中的许多人看到在国会僵局,众议院小组委员会的主席和高级成员对健康一起帮助解决一个问题用一个简单的解决方案,希望所有成员的支持。这项法案不仅可以简化联邦效率低下,但它还可以拯救生命。
内森喷泉是一个神经学家,椅子,癫痫基础专业顾问委员会。