我最近讨论的优点和需要使用移动技术在临床试验中。招募病人通过社会媒体现在是一个现实和已经在许多论2022卡塔尔世界杯预选赛排名坛讨论的一个话题,包括主流医学期刊。毫无疑问,在线病人支持组织独特的用途。有监管问题涉及在这个舞台上。
然而,新的监管框架需要发达时代的数字和移动试验技术和患者群体的注意事项。更具体地说,移动技术有独特的解决问题。众包的临床研究一直被认为是一个新兴的临床研究多年。甚至资助医学研究发现群众。不管范式的变化进行试验,患者安全必须总是保持一个优先级的研究设计人员和调查人员(无论是组织或人员)。今天健康素质的主题是非常重要的。它被认为是一个主要的决定因素的病人参与。健康素养是药品和设备标签的一个关键因素是至关重要的用户体验任何形式的移动健康应用。
改善患者招募、保留和数据收集应该任何移动技术在这个空间的重点。我将讨论为什么我们可以并为临床试验需要采用移动技术现在。
1。企业巨头都铺平了道路。苹果的ResearchKit是一个开拓性的努力实现许多目标。目前的产品不会治愈心脏病癌症协会(虽然可以说,如果为了最有效的利用与其他工具提供者和患者可能阻止他们)。是什么将做的是显著提高公众意识和热情以及社区卫生保健提供者参与临床试验。ResearchKit目前的应用主要是面向健康,通过智能手机与监测传感器最初,但参与的满意度研究和赋权,参与者将体验的感觉将支付巨额红利关于更多面向疾病的研究。此外,也不能将其最小化,这将促进移动技术的采用一般的健康和卫生保健领域。
2。这里的技术。可以直观地认为临床试验手机应用程序数据可能只是由一个科技有限公司和症状条目。但所有阶段的动力学和工作流的临床试验,导致可怜的招聘和缺乏病人接触,因此保留。平行6是一个公司利用专利技术的端到端移动临床试验技术为提高研究对象的招募和保留。此外,制药公司正在实现协作研究的力量。之间的合作协议中对此进行了阐述基因泰克和23 andme。这些伙伴关系本身产生扩散移动临床试验。
3所示。传统的循证医学不再被认为是可靠的。我曾报道,有明显的裂缝以证据为基础的临床试验的基础。其中一些可能是由于众所周知的裂缝性别偏见可能相关的招聘实践(见下文)。这些偏见已经被FDA认可并强调优先招聘的关注的研究对象。2022卡塔尔世界杯预选赛排名社交媒体作为研究课题的来源招聘有很多吸引人的方面。它可以促进招聘的罕见疾病患者居住在广泛分散的地理区域。一项研究发现,患者积极参与社交媒体的使用卫生保健信息是60%更有可能参与临床试验与普通人群相比。2022卡塔尔世界杯预选赛排名临床试验招募通过社交媒体可能会减少性别偏见,平整的临床试验课题2022卡塔尔世界杯预选赛排名。艾米欧姆,治疗日记的CEO,一个庞大而成功的在线跨学科收集网站的支持团体指出,73%的参与者都是女性。
4所示。传统的临床试验研究正在成为经济角度。临床试验的成本是令人沮丧的赞助商和医疗保健企业进行传统的临床试验。即使市场批准的医疗设备试验的成本新迹象是数千万美元。临床研究护士和协调人的成本已经成为机构禁止除最著名的或捐赠。尽管大多数研究今天是sponsor-driven,研究在小医院和医生组织的成本是高昂的。移动技术可能会在这方面提供帮助。甚至临床研究组织(横)正在寻求降低成本和提高效率。每个阶段的成本降低计划试验在多个疾病状态使用移动技术领域已经估计的最近的卫生和人类服务部的报告。“在第一阶段,最高的储蓄040万美元(免疫调节和呼吸系统)。储蓄的范围从050万美元(心血管)到240万美元(血液学)在第二阶段的研究。在第三阶段,最高的储蓄,可以从移动技术的采用预期是610万美元(疼痛和麻醉)。最后,储蓄在第四阶段研究的范围是070万美元(泌尿生殖系统)和670万美元(呼吸系统)”。
5。手机可以提高试验的安全性和临床工作流程的效率。实时收集更多的数据,提高了生产效率与移动技术可能在理论上提高病人满意度,研究主题保留和上述研究赞助商和调查人员成本。此外,早些时候报告不良事件可能会转化为更安全的病人的结果。我真的期待制药和医疗设备公司,横,纳税人和卫生保健机构省钱,可以更好地利用使用移动技术的临床试验。
大卫李谢尔是心脏生理学专家和顾问,DLS医疗咨询、LLC。以他的博客网站,大卫·李·谢尔。