最近,两国在印度暂停所有阿瓦斯丁的使用治疗眼科疾病的报告后15个病人紧急手术的潜在致盲感染h Nagri在艾哈迈达巴德市眼科医院。虽然进一步的调查正在进行,有担心群感染围绕污染的加剧阿瓦斯丁。这个最近的事件提醒人们的风险,我们每次我们将阿瓦斯丁注入病人的眼睛。
最近的集群感染导致更大的监管:一件好事。
在美国,great measures have been taken to prevent infection since the2011年的报告两个集群的感染在佛罗里达州和田纳西州源于单一合成药业在佛罗里达南部影响12例。周后,另一个受污染的很多阿瓦斯丁感染病人VA医院在洛杉矶炫目的另一个5例。由于这些事件,严格规定计息和监测感染之前,阿瓦斯丁的分布几乎消除这些集群感染。
此外,美国眼科学会的,视网膜专家的美国社会,以及药房复合认证委员会所做的出色的工作在组织提供者和药剂师报告不良事件和教育他们更安全的做法,以减少感染。然而,佛罗里达,田纳西州,加州,和印度的情况下继续强调罕见,但使用复合药物的严重风险。
阿瓦斯汀的使用,或贝伐单抗,在视网膜的世界,改变了我们如何照顾病人遭受的许多潜在的致盲性疾病。它在美国是最常用的药物治疗黄斑变性、糖尿病性视网膜病变,视网膜血管疾病,以及许多其他眼部疾病。2022年卡塔尔世界杯积分榜
它通过阻断异常信号叫做血管内皮生长因子(VEGF)是一种强有力的中介的异常血管生长或泄漏上述条件。2022年卡塔尔世界杯积分榜当任其发展,这些血管可引起异常疤痕或周围视网膜会导致永久性的视力丧失。
我们借了阿瓦斯丁的癌症。其实FDA批准作为治疗转移性结肠癌的化疗,肿瘤细胞需要生存的血液供应,和VEGF信号吸引现有的血管。块信号与阿瓦斯丁和肿瘤缩小。的眼睛,我们看到快速回归节省视力的视网膜病理。
一种低成本、高效治疗
一次成本飞涨的医疗服务在24小时新闻周期,阿瓦斯丁是一个卫生保健经济学家亲爱的。阿瓦斯丁是销售4毫升剂量用于静脉注射用于转移性癌症。药房购买分成更小的一次性剂量的注入。通常情况下,我们将只有0.05毫升,所以我们可以约60剂从一个瓶阿瓦斯丁。添加一个复利计算费用的变化取决于特定的药房,阿瓦斯丁的成本大约是60美元注入。
因为它是加剧而不是FDA批准使用的眼睛,视网膜专家必须标示外使用它。但同样有效。两个大型随机临床试验(土生和DRCR协议T)赞助的部分由我们国家眼科研究所和一个单独的试验在欧洲进行显示,阿瓦斯丁一样有效的另外两个贵FDA批准的药物用于治疗湿黄斑变性和糖尿病黄斑水肿:两个最视觉威胁西方世界的条件。2022年卡塔尔世界杯积分榜
现在其他两种药物工作大视网膜专家,我经常使用它们。然而,价格大约是1950美元Eylea Lucentis和2020美元,大约30倍阿瓦斯丁的成本。因为医疗保险处方药的进步和现代化法案于2003年签署该法案禁止医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)谈判价格一旦设定,Lucentis的高成本和Eylea是固定的。也就是说,除非大型制药公司希望改变它。
阿瓦斯丁是我们的首选药物
理想主义的我喜欢相信大部分医生在美国更愿意使用,当所有因素不变的情况下,低成本的选择。一个最近2015年调查的视网膜专家显示:使用阿瓦斯丁大约65%的时间由美国医生治疗视网膜疾病。
阿瓦斯丁使用也不是没有其他问题
除了罕见的感染集群和复合问题,还有其他问题的药物。大多数阿瓦斯丁是在已经预装好的胰岛素或结核菌素注射器针已经。因为相同的针常被用来画出药物,有时候迟钝或弯曲,钝针可以伤害。在某些情况下,石油用于润滑注射器,虽然惰性的,可以发现在注射后的眼睛导致持久的飞蚊症。虽然永远不可能证明,一个不知道有阿瓦斯丁”的衣服。“不良发生在病人返回接受随访,似乎没有效果的治疗导致的问题如果有任何药物。是它的最后一个注射器很多来自瓶吗?最后,有令人发指的报告假的阿瓦斯丁正在制造和分发给病人在美国和世界各地。
获得阿瓦斯汀正变得越来越具有挑战性
FDA要求个人处方阿瓦斯丁,如果我们看到一个病人在诊所需要注射,我们不得不推迟治疗为了发送一个处方去药房和治疗药物运到我们一天。作为2013年药品质量和安全法案的一部分,从FDA到药房购买额外的压力迫使许多人停止提供复合阿瓦斯丁。而不是从当地镇上药店,获得阿瓦斯丁医生现在在其他地方购物,甚至州外药店卖给他们。突然,阿瓦斯丁成为一种商品,在许多情况下,收购成本上升。阿瓦斯丁的补偿剩余平甚至收紧,它不仅成为一个屁股痛,而且经济上不可取的。在许多情况下,这是更容易使用Lucentis或Eylea…除非我们不能。
卡在进退两难的位置
一些私人保险公司不会支付更高的成本药物Lucentis和Eylea。一些类股,包括增加受欢迎的医疗保险优势计划(联邦资助的医疗保险由私人保险公司如胡玛纳或联合医疗保健),需要“一步的治疗疗法是一种治疗协议。”一步,必须使用阿瓦斯丁3或4次,必须有记录缺乏功效之前,切换到一个更昂贵的治疗。此外,医疗补助仅覆盖阿瓦斯丁。
现在想想这一会儿。两种不同机构的联邦政府把医生在不同的方向。FDA的措施,有效地减少了我们获得一个有效的药物治疗。CMS要求我们使用一个标示外药物前fda批准的替代品。谈论左手不是说。
是变得更糟
随着我们前进,CMS将变得越来越意识到成本效益视网膜的实践者。他们的“基于价值”指标将国旗高成本异常值和惩罚可能会惩罚他们。“高成本”提供商也可能和在某些情况下已经下降了第三方支付者。医疗保险优势计划从美国卫生保健,蓝十字蓝盾,胡玛纳放弃了医生的数量全国大概是因为他们认为高用户的昂贵的疗法。CMS还将公开披露医生在2017年的基于价值的指标。知识,这可能推高医生使用阿瓦斯丁而不是替代,以保持成本的“中间包。”很明显,CMS是有效地迫使我们使用阿瓦斯丁,但FDA正在努力去得到它。
我们都希望选择
视网膜专家想要使用这些药物。我们喜欢的选择。我们喜欢的选择。我们也意识到,一些病人做得更好的药物成本高于阿瓦斯丁。但我们也知道,一个病人可能有巨大的付费400美元如果我们注入Lucentis或Eylea。我们想要帮助病人做出正确的选择,让他们有发言权。
我们想要获得安全而有效的阿瓦斯丁。这里有一个解决方案。
首先,使阿瓦斯汀安全可用。化合物和分发在无菌一次性瓶Lucentis和Eylea。医生可以提供无菌过滤针画药物,代之以无菌30计针,这样我们不用担心无聊,弯针。我们不必担心衣服或油滴。
第二,化合物合成药业中部的阿瓦斯丁像阿瓦斯丁由宾夕法尼亚大学复合土试验。美国国家眼科研究所。这样,政府可以对如何生产监督。
第三,增加对阿瓦斯丁的医疗保险补偿。这里有一个小秘密:我们称之为“三角洲。“三角洲的美元价值区别药物报销药品采购成本。根据保险,阿瓦斯丁的三角洲可能是30到50美元左右,而三角洲Eylea可能是85年到125年,美元Lucentis的三角洲是45到85美元左右(Lucentis平均销售价格为40美元高于Eylea)。正如你所看到的,有一个金融激励使用Eylea Lucentis或阿瓦斯丁。目前,医生可能已经调到:去年,Eylea用来Lucentis的比例是3:2。我们建议如果CMS增加了阿瓦斯丁的还款100美元(δ去130美元150),我敢打赌,医生会使用阿瓦斯丁在美国超过他们已经这样做了。
这100美元增加小土豆每注入1850美元储蓄相比,CMS将获得如果连一个治疗转向阿瓦斯丁。
第四,使泛型或生物仿制阿瓦斯丁。曾经美国专利,罗氏抓住阿瓦斯丁耗尽2019年在欧洲(2022),创建通用的阿瓦斯丁。安进公司/爱力根已经在这个——你NEI呢?Teva制药?是的,我们知道建立一个生物可以是困难和昂贵的,但有一个真正的市场。全球65%的市场份额在美国和35% !
最后,减少Lucentis的成本和Eylea。国会通过一项法案需要做到这一点。不要屏住呼吸。
很明显,我们都想要安全,有效,有成本效益的阿瓦斯丁。上周的报道在印度继续提醒我们。
罗伯特·黄是一个视网膜专家的博客36和汉密尔顿。
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