出版的BMJVinay Prasad,肿瘤学家和卫生保健领先的以证据为基础的偶像破坏者,发现超过一半的医疗评论家离开FDA工作设备和医药行业。普拉萨德的发现各种条纹的纯粹主义者之间创建的不安。的媒体很震惊,令人震惊的人们通过展示震惊了这是。平静的研究所,一直与医生利益冲突(COI)行业,似乎愤怒,另一个COI已经出现。即使竞选观察家感到不快的普拉萨德,在FDA的数据驱动的暗示一个生涯似乎对很多人来说,从事行业的一种手段。
反应显示深度的矛盾和复杂的道德困惑,渗透到医疗保健。让我开始明显。与physician-industry关系如果没有本质上是错误的,我一边amoralists,那么它的重要,对于一些医生FDA是一个垫脚石的行业。我将更明确的:它是不合逻辑的,鼓励physician-industry关系,这种关系是完成时生气。
相反,如果你相信FDA是公益的力量(就其价值而言,我明显栅栏),然后你应该高兴当FDA审查咨询一家制药公司,特别是如果你还认为,行业不是一个公共善的力量。如果你相信法规,有固有的美德,一种新药的安全性和有效性的评估是一门科学,宗教一样美丽,那么为什么生气当监管机构显示行业如何满足监管机构?FDA标准设置为拯救我们从贪婪的资本家,FDA和一些评论家给贪婪的资本家如何满足标准,保证我们的安全。重视医学评论家FDA、工业信号值满足监管机构。我独自一人在我没有看到一个问题吗?末世圣徒教会会反对他们的成员搬到华尔街劝诱改宗投资银行家、还是好莱坞宣扬谨慎?
当然,我是简单的,并将继续被简单的让我的观点。道德混乱的根源是奇怪的矛盾心理的美国人似乎对钱,这让我想起了英国人的态度在维多利亚时代——即对性。他们羞于承认其突出,羞于承认他们想要更多的,嫉妒当别人正在采取更多的行动。印第安人,另一方面,清楚钱——”派萨嗨派萨”(金钱就是一切),性是而言只是看宝莱坞电影的舞蹈。
由此,我们看到一个奇怪的张力在卫生保健。虽然钱是奖励,美德是正确的意图,生物标志物和金钱和美德的冲突。所以每个人信号美德,部分来证明他们的回报。坦率地说,我生病了医生,道德自我表现欲特有的廉价,恶心,和冗余,鼓励一个过去的不成熟的话语。我们都知道这个行业会做杰克如果没有美元,和医生是动力不是来自贫穷的愿望。是的,即使是学者吃在你开始拉小提琴。
这是否意味着普拉萨德的发现应该引起没有报警?不,我认为他们应该。
在公共选择经济学的现象被称为“规制俘虏”。简单地说,监管机构造型规定某些行业受益,监管机构和行业影响,通过承诺一个有利可图的事业,建立规章制度,给他们一个优势。记住,规定一个门槛——成功的资本家爱法规、有抱负的资本家讨厌法规。
卫生保健,沼泽地regulator-industry关系,是规制俘虏的沃土。这是因为医疗保健是由两股力量——法规和行业。监管机构和企业家就像权力夫妇——这并不奇怪,他们互相呈驼峰状。监管机构创建规则。企业家创造产品帮助我们遵守规定而不被扼杀。它是完美的共生,天造地设的一对,一个无法回报的爱。从我的头顶,我可以举几个例子的监管捕获在卫生保健——电子健康记录(病历),有意义的使用,可接受的辐射剂量CT扫描仪,维护认证等等。只是按照顾问的职业生涯奥巴马医改。2022年世界杯参赛球队很少有顾问最终在拉萨的佛教寺院。
制药公司可以捕获FDA吗?诚然,监管捕获并不是那样简单的药品和设备公司是EHR供应商,但这是可能的。公司可以对安全性和有效性做出一件大事,只有他们的产品能充分实现。公司的目标是赶走竞争对手的产品低,即使不差太多。这给公司一个事实上的垄断,价格欺诈的能力如果他们卖水在撒哈拉沙漠的死亡(提示,提示-肾上腺素喷油器)。
但是理解这里的问题。该公司不需要撒谎的安全。如果一个公司能说服FDA劣质产品存在安全隐患,因为FDA,进而我们关心的安全。需要三个监管捕获——监管机构、工业、和厌恶风险的无产阶级。注意,也符合FDA的利益为无产阶级担心安全,因为这决定了它的大小、范围、和获得公众的钱包。行业和美国食品及药物管理局之间的关系的问题并不会有安全太少,但是过多的安全,安全在药品和器械领域,竞争会进一步减少。
监管捕获并不是唯一关注FDA和行业之间的关系。经济学家弗兰克·奈特,认为企业家应该回报的不确定性,没有风险。两者之间的区别他是很重要的。风险是当我们不确定如果一个结果会发生但知道一个结果的概率。在滚动的骰子,六个着陆的可能性是1/6。有风险,我们知道分子和分母。的概率与不确定性,我们不知道一个结果——我们不知道分子或分母。奈特认为,创新的真正价值是它的不确定性。换句话说,一个风险的风险是不“风险”,而是“不确定性。“玩的不确定性是如何得到戏剧性的创新。
通过评估产品的安全性和有效性,FDA设定期望的地板上。地上变成了骰子-风险和行业试图更好的地板上,略,通过开发一个产品用小增量功效,或者稍微更好的安全性——例如一个更新的他汀类药物不会引起肌肉疼痛。FDA地板期望行业的天花板的抱负。这导致渐进主义,老样子,老样子,但很少有突破。
FDA和行业之间的关系,即使将来时态,不是现在时态,削弱行业风险的想象力。但为什么升值。之间有一个权衡安全与创新,我们选择安全创新——因为如果不受监管的创新产生突破,不受监管的创新也会产生危险的产品,我们不能容许的危险。FDA是规避风险的DNA的表型。如果FDA有增无减的使命,我们将剩下的传教士在传教的立场,让世界更安全但乏味的地方。
Saurabh Jha是放射科医生,可以达到在Twitter上@RogueRad。这篇文章最初发表于《卫生保健的博客。
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