有政治热情减少监管刺激创造力和经济增长。
也许吧。但减少药物和医疗器械的监督食品和药物管理局(FDA)可能会导致大量的昂贵的药水和工具,实际上并没有帮助。
新英格兰医学杂志》上发表了文章详细不久的小姐与阿尔茨海默氏症的一个注射单克隆抗体。(提示:它不工作。)
作者长安汽车麻袋,杰瑞Avorn,亚伦Kesselheim细节Solanezumab的传奇,一种攻击蛋白质药物在大脑与阿尔茨海默氏痴呆相关联。单克隆抗体是一种分子,结合一个具体的目标可以从人体免疫系统清除它。Solanezumab结合淀粉样β蛋白增加在老年痴呆症患者的大脑。尽管它可能有助于明确淀粉样蛋白从患者的大脑,它没有帮助病人的大脑更好地工作。目前还不清楚,药物价值,直到所有的研究,FDA要求完成。事实上,在决赛之前,昂贵而耗时的审判,它看起来像它可能帮助患者轻度痴呆。但它确实没有帮助。
因为很多人有轻微的痴呆和急需一种延缓或逆转它,这可能是一个很受欢迎的药物。我们不知道它会有成本,但我们可以猜测,这可能是类似于市场上其他单克隆抗体药物,每年从14000美元到近30000美元。有几百万人在美国有轻微的痴呆,所以医保成本,私人保险公司,个别病人会在每年数十亿美元。
药物可以很好的改变血液检查或病理幻灯片不擅长在改变病人的健康。
我跑题了一点在这里,在这个问题上昂贵的单克隆抗体药物,实际上并没有做很多工作来帮助人们。Evolocumab (Repatha)最近被FDA批准的一种可注射的药物来降低胆固醇。这确实非常好。读到它在这里。它终于进行测试,看它是否真的带来任何好处,减少胆固醇显著,结果被誉为一场胜利。研究了心脏病患者已经降低了胆固醇的药物。在这一组,evolocumab确实减少中风的发病率,心脏病,心脏手术或支架,住院治疗不稳定性心绞痛和心血管死亡,但只有一点点。
每年的成本超过14000美元的注资,这节省了只有少数病人接受药物从这些事件,耗资近100万美元/事件每年都要避免。如果你只看死亡或死于心脏疾病,患者没有区别的注射和那些不。自首次研究批准药物只看着安全和药物降低胆固醇的能力,目前还不清楚,直到它在临床使用实际上并没有工作,我们关心的结果。
还有其他药物在其他类看起来像伟大的思想和不,他们要么花费纳税人的钱作为我们最后算出来,或死于临床试验。药物治疗心力衰竭心脏的力量增加往往属于这一类别,而且,如果他们一直采用标准临床实践,就不会有不必要的死亡除了不必要的成本。还有其他药物出现安全、最终被FDA的市场监测显示明显的副作用。FDA显示器和批准(或不)不仅毒品,而且医疗设备,食品,化妆品,兽医产品和机器它发射出的辐射。预算是47亿美元,不是由公司支付一半监视器。
我们不应该要求FDA减少其对药物的监督。是什么更有用的是增加资助他们的努力,所以他们可以做得更好,甚至完成审批过程更快的时候。也许FDA更多资金和牙齿,而不是更少,可能已经能够坚定evolocumab制造商,要求它显示更多功效之前推出的医生和病人渴望尝试新事物,以减少患心脏病的风险。FDA solanezumab,不是阿尔茨海默氏症治疗,超过了他们的纳税人的成本。
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