许多不同领域的医生都对直接面向消费者(direct-to-consumer, DTC)的处方药广告提出了批评。首先,2013年的一项调查发现,74%的医生认为DTC的药物广告过分强调了药物的好处,误导了患者。克利夫兰诊所的心脏病专家史蒂文·尼森在DTC的处方药广告上接受了丽贝卡·鲁伊斯的采访州,“公众几乎不可能真正地分析这些广告,并得出他们自己独立的结论。”这意味着DTC处方药广告的措辞或呈现方式可能会使观众相信药物的有效性,并否定个人对药物的结论。
第二名,哈佛医学院内科医生杰罗姆·埃文,州药品制造商通过吸引人的信息和较少的风险描述,过度地挑战了极限。一个臭名昭著的例子是万络。万络是默克公司(Merck and Co)生产并获得美国食品和药物管理局(fda)批准的一种药物,2004年被撤回,原因是它会增加患肺癌的风险心脏病和中风.它被医生广泛接受用于治疗急性或慢性疼痛,并被商业化。
2008年,默克达成了5800万美元结算与30个州的总检察长就万络的广告进行了辩论。第三,2015年11月17日,在美国医学协会的临时会议上,医生们呼吁禁止DTC处方药广告。这一禁令的动机有很多,前面提到的两个原因。《凯撒健康新闻》(Kaiser Health News)在2017年3月报道称,尽管两年前有人呼吁禁止DTC处方药广告,但自2012年以来,DTC处方药广告支出增加了62%。此外,处方药的成本相对于DTC处方药广告的支出正在上升。52亿美元被制药业花在DTC处方药广告上。这些批评是值得解决的,因为从本质上来说,每一个处方药广告都是一个工具。当这种工具被用于不正当的牟利目的时,它会给病人造成不可估量的经济和健康成本。然而,当DTC处方药广告被合理利用时,它就成为了满足患者需求和为未来药物研究创造收入的有效工具。
一个系统的解决方案来解决对DTC处方药广告的批评
在很大程度上,DTC处方药广告是药品制造商可以自由使用的工具。FDA监管处方药广告;然而,它不审批所有的药品广告在发布之前。联邦法律并不要求制药公司提交这些广告以获得批准,只要求药物获得FDA的批准。联邦法律也不允许禁止有严重不良风险的药物广告,也不允许在广告中使用难懂的医学语言。此外,DTC处方药广告也是如此不是必需的告诉你药物的价格,是否有风险更低的仿制药,生物机制,甚至行为的改变是否能带来更好的生活质量,就像药物能给病人带来的一样。最后,FDA也没有参与任何药品广告的创作,因此,不能看到是否有任何违反行为,如主观强制,是故意为药品制造商创造利润,以牺牲患者的利益。因此,一个良好的解决方案是促进FDA作为一个管理机构的角色,对DTC处方药广告具有监督和批准权。
允许FDA在DTC处方药广告中发挥管理作用有三个好处
首先,如果联邦法律允许FDA根据数据是否支持广告内容来批准处方药广告,它就创建了一个额外的安全网,以防止患者不必要的和昂贵的健康状况。FDA还可以规范广告上的适当内容,使消费者能够充分了解药物是否适合他们的需求。这有助于消除药物的过度使用以及消费者对广告中药品的困惑。其次,FDA的核心管理作用是让医生参与决策过程,从而让医生对病人每天看到的药品广告有发言权。如果FDA和医生与制药公司和他们的广告公司合作,它允许一个健康的过程来制作和批准广告,满足医生的担忧,患者的安全,和制造商的要求。第三,当FDA被允许对药品广告的批准进行一些监督时,它也消除了社交媒体驱动的广告的潜力。2022卡塔尔世界杯预选赛排名这是受到金·卡戴珊在2015年7月20日宣传Diclegis的启发。
Diclegis是由Duchesnay公司生产的用于减轻孕妇恶心和呕吐的药物。金·卡戴珊最初在Instagram上发布的帖子并没有提供与Diclegis有关的尿潴留和嗜睡等风险的细节。FDA在这种情况下不得不介入通知杜切奈违章并促使金·卡戴珊修改了帖子,添加了缺失的细节。
因此,允许FDA监督和批准的权利将有助于消除未来不正确的背书,并确保患者安全。这些是系统性的改变,使FDA能够监督DTC处方药广告。最终,它还有助于药品制造商避免违法行为,并帮助医生和患者有效地使用药物,没有过度使用或误解的缺点。
Zachariah Tman是一名公共卫生专业的学生。
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