11月初,查克·诺里斯对医疗设备制造商提起诉讼,涉及钆造影剂,这是一种用于核磁共振成像扫描的化学物质。该诉讼称,医生为提高其妻子吉纳核磁共振成像的清晰度而给她注射的钆,使她“虚弱、疲劳,伴有使人衰弱的疼痛和烧灼感”。
就像新闻中涉及医疗程序的任何不良反应一样,无论病人已经做过手术还是计划做手术,他们都会感到焦虑,这是可以理解的。
自1998年美国食品和药物管理局(FDA)批准在磁共振成像(MRI)中使用钆造影剂(GBCA)以提高内部结构的可见性以来,钆已用于3亿多患者的诊断和治疗指导。这些造影剂由一种有机成分组成,该有机成分紧密结合并提高了中央钆重金属离子的稳定性和安全性,然后由肾脏排出体外。
事实上,多项科学研究已经发现GBCA的总体风险很小。临床剂量的MRI造影剂不良事件发生率在0.07%到2.4%之间。大多数反应都是轻微的生理反应,包括恶心、呕吐、注射部位发热或疼痛、头痛、灼烧感、口腔不适和头晕。严重的、危及生命的过敏反应可能会发生,但极其罕见,仅占0.001%至0.01%的患者。
在早期,GBCA被认为对所有患者都是相当安全的。但在2000年,肾源性全身性纤维化(NSF)首次被描述。这种疾病会导致皮肤和皮下组织以及肺、食道、心脏和骨骼肌的纤维化。最初的症状包括强烈的瘙痒和皮肤增厚,并可能发展到关节不动,甚至死亡。2006年,几个研究小组注意到,GBCA在终末期慢性肾病(CKD)患者,特别是透析患者中的应用有很强的相关性。从那时起,晚期肾脏疾病患者避免使用MRI造影剂。
最近,在一生中接受过多次MRI造影剂的患者的脑组织中发现了钆沉积。FDA在2015年7月发布了一份安全警报,表明他们正在积极调查残留钆的临床意义。FDA或欧盟机构尚未发现对健康的不良影响,但放射学界仍在继续进行严格的调查。
这就是如何随着时间的推移发现副作用。由于核磁共振成像及其相关的造影剂在医学界只被认为存在了很短的时间,长期的影响可能还没有完全被发现。当一些患者出现以前不知道的反应时,这些反应就会成为科学界的“病例报告”。随着时间的推移,许多此类“病例报告”可以大量收集,并有助于识别新疾病和不良治疗效果。诺里斯夫人的案例可能会为临床实践指南提供反馈建立一个框架。
美国放射学会在一份声明中表示,GBCA提供了“至关重要的救生医疗信息”。作为一名放射科医生,解释这些图像的专业,我使用对比增强MRI诊断感染、癌症、中风、出血和许多其他疾病,而所有其他成像都是正常的。我们曾经有一个病人在急诊室做了头部CT扫描,没有发现任何异常。因此,MRI检查显示大脑有一个小的增强焦点。这可能是很多事情,包括感染、出血或肿瘤,如果没有对比,甚至可能不会被注意到。随后又进行了一次扫描,病变面积扩大了两倍。活检后,诊断结果是多形性胶质母细胞瘤——一种毁灭性的脑癌。如果不是MRI造影剂,这可能不会被发现。肿瘤切除后,随后的MRI脑部造影显示在手术床上有新的结节增强。病人需要再做一次手术来切除复发的恶性肿瘤。
作为一名医生,吉纳和查克·诺里斯没有责怪照顾她的医生,这是非常值得赞赏的。事实是,医生用他们多年的训练和最好的判断力为病人做他们能做的事情。每一个医疗程序和治疗都有可能造成不利影响。此外,大多数来医院或需要手术和成像的患者可能已经患病,可能无法再次恢复100%的健康。卫生保健提供者必须使用“风险-收益”比率来决定为了帮助患者必须采取哪些可能的危险。
例如,如果患者有胆管结石的症状和实验室异常,则需要进行内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)来移除结石,但会有胰腺炎的风险,胰腺感染会对身体造成很大的破坏。甚至像抽血这样简单的诊断测试也可能导致不良反应,如可怕的感染。照顾诺里斯夫人的医生们,为了帮助她,用他们最好的临床决策来帮助他们的病人康复。在GBCA的情况下,卫生保健专业人员尽最大努力限制造影剂的使用,在这种情况下,造影剂提供的额外信息是必要的。
磁共振造影剂已被证明是有用的,往往具有挽救生命的优势。但患者应始终牢记,每一个医疗程序都有风险,这些风险必须始终与接受该程序可能带来的好处进行权衡。虽然已经证明很少有患者对MRI造影剂有反应,但成为这少数患者之一仍然是毁灭性的。
所以,不要犹豫,向你的医生提问。在一起,你和你的医疗团队应该共同努力,为你的健康决定最佳的行动方案。
凯伦·特兰·哈丁是放射科住院医师。
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