特朗普总统最近公布了一项计划到“让飞涨的药价回归现实。”总统承认,目前的体系已经崩溃,许多患者无法承受药品价格,因此该计划将目标对准了药品专利、药房福利管理人员以及由外国谈判的药品定价。
然而,他忽略了一个显而易见的事实,那就是在美国,医疗保险被禁止协商处方药的价格。早在2016年,他就与希拉里·克林顿(Hillary Clinton)和伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)立场一致,希望修改2003年禁止联邦医疗保险(Medicare)谈判药品价格的法律。
特朗普解释然后,“我们不这么做。为什么?因为制药公司。”那么为什么现在不呢?为什么不改变法律?不幸的是,特朗普无法改变法律,而是由国会来决定。他们会这么做吗?
不太可能,因为大型制药公司是最大的国会游说团体,在2017年花费了2.8亿美元。随着这么多钱流入国会连任金库,别指望现行法律会有什么改变。
相反,特朗普希望阻止外国通过谈判降低其国家医疗服务为美国药品支付的价格。例如,一种用于治疗黄斑变性或糖尿病视网膜病变的注射药物在美国的标价接近2000美元,而对于大多数需要长期治疗的患者,联邦医疗保险必须每月支付这笔费用。
在其他国家,如英国或澳大利亚,他们的国家医疗保健服务的价格低于美国联邦医疗保险(Medicare)支付的一半。当世界上其他国家享受减价促销时,美国却要承担经济负担,支付标价。
医疗保险已经消费了15%每年花费高达7000亿美元。允许联邦医疗保险对药品价格进行谈判似乎是一个简单的解决方案,但事情远非如此。请记住,伯尼和希拉里也赞成允许联邦医疗保险对药品价格进行谈判的想法,这应该足以让一个理智的人对这个问题进行更深入的研究。
为什么制药公司的药品要价这么高?对一些人来说,动机是贪婪制药兄弟Martin Shkreli他将因此而入狱。然而,对大多数人来说,这是为了收回将药物推向市场的成本。
塔夫茨药物开发研究中心(CSDD)将开发处方药的费用这将获得26亿美元的市场批准。审批过程是漫长而艰辛在美国,一种试验药物从实验室到药房平均需要12年的时间。
很少有人能做到去你的药箱。“5000种进入临床前试验的药物中,只有5种进入人体试验。这5种用于人体测试的药物中有一种获得了批准。因此,一种新药真正进入市场的几率只有五万分之一。可能性不大。”
这是一个高风险高回报的游戏。临床试验既昂贵又耗时,而且成功的几率很低。大量资金将花在4999种没有获得FDA批准的药物上,而那些在被取消之前经过批准的药物的成本将更高。
收回研发成本对于维持制药公司的运营至关重要,从而能够为下一代药物的研究提供资金。如果没有这种经济回报和激励,谁还会开发新药呢?让苹果只收100美元的iPhone,看看未来的iPhone会怎么样。
这并不是因为FDA刻薄,而是因为那是他们的授权——确保药物安全有效。由国会赋予他们的授权,国会制定法律,由各机构解释和执行。
假设国会立法,如果FDA在保持对安全的重视的同时,在有效的部分后退一点会怎样?安全性是最重要的,功效可能就不是那么重要了。即使在目前严格的FDA规定下,一些药物进入市场后发现效果并不好。
在临床试验中的疗效是所有研究对象的平均值,这意味着如果一种研究药物帮助了部分患者,但不是大多数患者,那么总体结果将是该药物无效。然而,对一些人来说确实如此。为什么不让医生根据他们的经验来决定什么时候使用呢?这就是医学的“艺术”。
这将降低新药批准的门槛,并降低将药物推向市场的成本。通过与联邦医疗保险(Medicare)谈判,简单地使用价格控制来人为地压低药品价格,将扼杀更新和更好的药物的渠道。
同样,让外国为美国药品支付更高的价格也不会起作用,因为这些外国卫生机构都在预算之内。他们将减少购买美国药品,或者根本不购买。在政府运营的医疗计划中,配给医疗并不是什么新鲜事。
最好是解决高物价的根本原因。对于药物来说,是研发成本。简化药品批准程序可以从根本上解决问题,而不是使用价格控制,因为价格控制只是伤口上的创可贴。如果总统想要降低药品价格,他可以通过FDA的审批程序。
Brian C. Joondeph是一位眼科医生,可以通过Twitter联系到他@retinaldoctor.本文最初发表于每天打电话.
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