大多数医生越来越被迫应对仿制药短缺的问题。这些药物的专利已经过期,任何公司都可以生产。当然,对于PICU中的我们这些人来说,这是一个慢性问题,因为我们使用的大多数药物都是注射药物,多年来一直是仿制药。几乎每周我都会收到医院药房的通知说全国范围内多种重要药物短缺。有时,我们几乎只剩下最后一瓶或两瓶关键药物。医院往往不得不争先恐后地寻找这些病人,有时还相互分享。我们通过静脉注射或肌肉注射的药物,是一个特别的问题,因为与生产可以装在瓶子里的药丸或胶囊相比,生产成本很高。
有一些公司专门生产仿制药,但数量比以前少了。当只有一对夫妇,甚至只有一家公司在销售一种药物时,这就增加了哄抬价格的可能性。如果药厂提高药价,需要药物的病人可能会被迫支付高昂的药价。当所谓的“制药兄弟”Martin Shkreli创办了一家制药公司并获得了销售乙胺嘧啶的许可证时,媒体引起了巨大的轰动;然后他将价格从每片13.50美元提高到750美元。这是一种治疗寄生虫的老药,如今很少使用,只有一个主要的例外:感染弓形虫的免疫功能低下患者。对他们来说,没有它他们会死。(Shkreli自己也结束了坐牢与其他事情有关的欺诈。)除了财务上的恶作剧,如果只有一两个机构在生产所需的药物,而他们的生产设施下降,也很容易看到会发生什么。这种情况最近发生在静脉注射溶液制造商身上,他们主要集中在波多黎各。2017年的飓风“玛丽亚”摧毁了产量,目前仍未完全恢复。
药物,尤其是仿制药,对我们的医疗基础设施至关重要,而我们目前的系统并不是确保稳定供应的最佳方式。一个最近的评论文章在《新英格兰医学杂志》上讨论了这个问题,并提出了一个创新的解决方案。作者的想法是创建非营利实体,以营销仿制药为使命。他们的利润,不是流向股东,而是流向生产成本:
一个非营利性的仿制药制造商,不能出售股权,最初可以由慈善捐款资助。它可以与现有的生产设施签订合同,或在必要时建立自己的设施,并依靠机构合作伙伴(如医院、健康计划和政府机构)有保障的采购。这些机构需要不间断地获得仿制药,并有经济动机以合理的价格购买仿制药,它们将为制造商提供稳定的收入来源。
医院等机构可以很准确地预测它们对普通仿制药的需求,并可以与生产商签订合同,保证最低购买量。如果一家以盈利为目的的公司开始生产药物,然后大幅降低价格迫使第一家公司破产,然后再次提高价格,这将保护非营利组织免于破产;这样的事情曾经发生过。这样一个非营利组织的董事会可以包括它的一些主要客户,以确保公司坚持以可承受的成本生产仿制药的核心原则。
事实上,这样一个实体已经在进行中,叫做Rx项目。它由医院和保健计划组成的联合体。这些成员都是一些大的参与者,包括山间医疗、三位一体医疗和退伍军人事务系统。研究者们得出这样的结论:
仿制药市场失灵的复杂性意味着单一的替代商业模式无法解决这个问题的所有方面。我们相信,Rx项目可能会推动其他非营利和营利性生产商进入仿制药市场,相互竞争,共同提高市场效率,扩大仿制药的可及性。
我认为提议的方案是创新的,可行的。我希望Rx项目一切顺利。
克里斯托弗·约翰逊是儿科重症监护医生,著有《让你的孩子远离急诊室:儿童伤害和疾病指南,你的重病孩子:父母必须面对的生死抉择,如何与孩子的医生沟通:家长手册,如何治愈你的孩子:深入了解常见的儿童疾病.他在自己的同名网站上发表博客,克里斯托弗·约翰逊博士.
图片来源:Shutterstock.com