礼来公司(Eli Lilly and Co.)最近高调宣布,该公司正在生产其最畅销胰岛素品牌Humalog的仿制药,售价为137.35美元,而不是275美元左右。
礼来首席执行官戴维·里克斯(David Ricks)表示,该公司做出这一看似有益的举动,是因为“许多患者难以负担他们的胰岛素”。
但他们正在苦苦挣扎,这在很大程度上是因为自2001年以来,礼来将Humalog的价格从每瓶35美元提高到275美元左右。其他胰岛素生产商也同样提高了价格。
在德国,一瓶Humalog的标价大约是55美元——如果你一次买5瓶的话,价格是45美元——这包括了一些税费和加成费。为什么不降低美国的价格来解决上述问题呢?
相反,礼来决定推出一种新产品,即所谓的授权仿制药。这种类型的产品是由品牌制造商或根据协议生产的。这些药品与名牌药品完全相同——通常是在同一家工厂、同一设备、同一配方生产的。只是名称和包装不同。
也许,这是一个迹象,表明美国人是多么迫切地想要一些东西——任何东西——来抵消不断上涨的药品价格,礼来的举动受到了赞扬,而不是集体的“嗯?”
想象一下,如果苹果以250美元的价格出售500美元的iPhone,如果它被命名为yPhone,只是缺少了精致的白色盒子和背面的小苹果标志。这显然是荒谬的。装在棕色纸袋里的iPhone还是iPhone。Humalog的新名字并不是仿制药——除非根据制药业的奇怪逻辑。就像我们医疗保健系统的许多部分一样,它的存在更多地与复杂的商业安排有关,而不是与健康有关。
按照传统的理解,仿制药是竞争厂商在原有专利保护到期后生产的名牌药品的复制品。要得到食品和药物管理局的批准在美国,它们必须具有与品牌药相同的活性化学成分,并能被同样地吸收到血液中,尽管它们的外观可能不同,含有不同的非活性添加剂。
从历史上看,在实践中,它们往往更便宜,因为仿制药的出现往往会给市场带来激烈的竞争。这就是为什么品牌制造商一旦失去专利保护,有时会生产授权的仿制药。这样一来,他们可以在较低的价格点上竞争,同时为那些对品牌极度忠诚的人保留原作。
最近,像礼来这样的授权仿制药在很大程度上源于一种不同的战略——基于资金在我们的卫生系统中流动的不正当方式,以及谁持有现金。
在过去的20年里,制药商在美国不断提高一些基本药物的价格,因为在一个没有药品价格的国家,他们可以这样做。他们确实这么做了——直到坏消息把他们赶下台。
Mylan了在国会受审2016年,他提高了肾上腺素注射器的价格。现在轮到胰岛素了。另外两家主要的品牌胰岛素产品制造商——诺和诺德和赛诺菲——已经上市同步提高价格莉莉。但他们的总部在欧洲,所以总部位于印第安纳州的礼来公司一直是愤怒抗议的主要焦点。
在美国,胰岛素价格上涨的部分原因是中间商代表保险公司和医院购买药物,并为他们的客户协商价格上的折扣。因此,礼来公司通常不会从每瓶275美元的价格中获得全额利润(不过,由于回扣是保密的,我们不知道会少多少)。
通过销售授权的仿制药,而不仅仅是降低品牌价格,礼来实际上是绕过了这些中间商,为不通过保险公司购买的患者提供了另一种选择。
该公司还确保,一旦Humalog的廉价版本出现,它将提供与之竞争的产品。
事实上,Humalog的“生物仿制药”版本已经存在。它是去年被引入美国的。然而,价格差不多作为名牌药品。为什么?它是由赛诺菲(Sanofi)生产的,该公司无意发动一场价格战来降低成本。
最后,礼来公司也获得了一些正面的头条新闻。”礼来将出售其最畅销的胰岛素Humalog的半价版本该报报道称。
迈兰通过推出一种更便宜的授权仿制药,有效地平息了其EpiPen的公关危机。现在,莉莉也采取了类似的策略,希望能得到类似的结果。
这会有用吗?政治家和病人将做出决定。
但他们可能会记住这两个想法:如果出售的产品是你汽车的电力或天然气,那么15年来价格上涨超过600%将被视为哄抬价格,是不可容忍的。在德国和许多其他发达国家,不需要137.35美元一瓶的“授权仿制药”来购买Humalog。一瓶Humalog的售价约为50美元,而Humalog的售价要低得多。
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