有些药物的适应症超出了FDA最初批准的完全有意义的适应症。我的意思是,如果旧的癫痫药物可以缓解神经痛,如果其他药物都不起作用,尝试新的药物可能是合理的。
有时,更广泛地使用一种药物会导致FDA批准的额外适应症。一个很好的例子是安非他酮,安非他酮,用于戒烟。它甚至为这种适应症取了一个新名字,Zyban,大概是为了消除服用抗抑郁药的耻辱。
伟哥背后的故事很有趣。
西地那非,最终以Revatio的名称上市,每天三次,每次20毫克,用于治疗心绞痛和高血压。试验结束时,许多男性患者拒绝退还未使用的药物。研究人员询问为什么这些中年男性想要保留他们剩余的实验性心脏药物。剩下的就是历史了。
西地那非对心脏病几乎没有效果,但对肺动脉高压有效,并不是该适应症的主要畅销药物。但两年后,也就是1998年,它以“伟哥”(Viagra)的名字重新上市(有人告诉我,这是男子气概和尼亚加拉的双关语游戏)。
现在,即使在伟哥上市后不久,25毫克、50毫克和100毫克的片剂也相当昂贵。但Revatio的仿制药,同样的成分,每片20毫克,价格约为1美元。两三个在PRN的基础上是一样的,对吧?不,实际上不是。20毫克的药丸强度只被批准用于肺动脉高压。所以目前,这可能是美国最普遍的一种非标签处方形式
今天,除了FDA批准的肺动脉高压和勃起功能障碍的适应症外,西地那非用于雷诺现象,女性性唤起障碍和非处方的运动表现增强(安慰剂与否?)
任何FDA批准的药物都可以用于其他适应症。有时保险公司和药品福利管理公司(PBMs)通过只支付“批准”使用的昂贵药物来省钱。
我的工具箱里有一些“未经批准”的药物:
赛庚啶是一种抗组胺药,具有抗胆碱能和抗血清素能的特性。我成功地用它治疗过SSRI导致的延迟射精。多年前,根据文献,我也尝试过它,用于预防偏头痛和周期性呕吐综合征,疗效不确定。今天读到它,我也看到它已经被用于心理瘙痒和药物引起的缺乏和多汗症。它也被用作食欲刺激剂。
多虑平是一种抗抑郁药,具有抗胆碱能特性。我偶尔用它来帮助睡眠和治疗慢性荨麻疹,因为现代的非镇静抗组胺药对瘙痒的效果较差。它的抗胆碱能作用可以缓解瘙痒,而更著名的苯海拉明(苯海拉明)作用时间太短,对慢性瘙痒不太实用。
米索前列醇是少数几种可以帮助耳鸣的药物之一。使用苯二氮平类药物治疗这种情况,这是我在医学院时的想法,在很大程度上已经过时了。米索前列醇只被批准用于服用布洛芬等非甾体抗炎药的人的胃保护剂,以及用于引产、分娩或控制产后出血。为什么它有时对耳鸣有效对我来说是个谜。
许多药物的适应症外使用是如此普遍,以至于我们几乎忘记了FDA还没有赶上,但当然,FDA只有在提供了足够的证据后才会“批准”一个适应症(对某人来说代价很大)。如果从新的适应症中赚不到钱,谁来对旧的、非专利的和便宜的药物进行测试?
很少有制药公司会向FDA提交关于老药安全性和有效性的证据。这发生在几年前治疗痛风的古老药物秋水仙碱。一家制造商提供了所需的证据,并获得了专利,以及新的品牌名称Colcrys。现在,该专利已经过期,具有讽刺意味的是,现在又有了另一种适应症,我们都在使用:它对痛苦的心包炎非常有效。但是谁会花钱让它“被批准”呢?
医学是一门艺术,药物的使用是这门艺术的表现形式之一。有两种方式看待超适应症处方。你可以坚决反对,剥夺你的病人从痛苦中解脱的唯一机会,或者你可以阅读文献,记住你的药理学,和你的病人权衡风险和好处,做出一个共享的,知情的治疗选择。
汉斯Duvefelt,也被称为“乡村医生”,是一名家庭医生,在乡村医生写道:.
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