想象一下,未来你醒来,去洗手间,拿起一小条纸,把它和你的唾液和生理盐水放在一个管子里。当你完成了早上的部分例行工作时,大约在15分钟内,报纸会告诉你那天早上你的新型冠状病毒检测是否呈阳性。
你可以在任何情况下随机这么做。你的雇主可以这么做。学校和大学可以以预先确定的方式定期这样做。
如果它每次要花一美元?我非常怀疑我们会像现在这样无处不在地传播病毒。
这样的未来今天就能实现,但要有FDA, CDC和政府的支持。
为什么我们需要快速廉价的家庭检查?
我的开篇部分回答了这个问题。除此之外,疾控中心目前估计我们是忽略了90%的感染.我们目前的测试方法及其瓶颈吞吐量肯定没有帮助。我们所诊断的大部分疾病在试图控制大流行方面是相对无效的我们好多天都不知道结果.对许多人来说,检测的重点是能否隔离,而这一点被严重忽视了。
它们是如何工作的?
快速测试是抗原测试。它们是定性测试和利用横向流动分析技术和家用验孕棒一样。
不要与今年早些时候批准的高灵敏度快速PCR检测相混淆阿伯特而且造父变星这种方法也可以在30分钟内出结果。PCR检测原理基于病毒RNA扩增,需要实验室人员和设备。它也可以保持乐观的心态持续时间甚至在患者康复后,可能与传染性本身无关。
抗原检测是基于发现感染抗原,即负责创造进入人体细胞通道的刺突蛋白。这些测试利用抗原和抗体结合来给出结果。它们的生产成本很低,而且在大多数情况下,唾液可以很方便地用作测试基质,而且通常不需要接受特殊教育就可以进行此类测试。
准确性?
所以它们不是很准确。不过,听我说。专家认为它们仍然会比我们现在所做的要好得多。
抗原测试不太敏感,当病毒确实存在时,通常会导致阴性结果。这可能发生在感染的初始阶段,此时病毒滴度和抗原蛋白水平低于检测结果检测限度.随着病毒数量的增加和传染性的增加,由于更高的抗原计数,这些测试变成阳性。因此,它们的特异性要高得多,这意味着(但不是零)假阳性。
这可能对我们有利。COVID-19的病毒传播在病毒载量最高时达到高峰。通常,这是在pre-symptomatic阶段的感染。因此,这些快速抗原测试应该在真正重要的时候发现感染;当传播风险最高时。
目前可用的PCR检测也能起作用,但如果结果几天都没有出来,它们就会错过最具传染性的时期,使它们基本上是徒劳的。虽然PCR检测的准确性在医院环境中至关重要,分析而且建模研究他们建议,即使是灵敏度较低(大于70%)的检测,如果能定期重复,也足以减轻SARS-CoV2的传播。学校和工作临近的工作环境,如肉厂,可以受益最大。
那为什么会延迟呢?
速率限制步骤是监管过程.FDA要求测试接近PCR测试的分析灵敏度,或者至少80%该公司真诚地诊断COVID-19。但是要诊断病毒的存在,从公共卫生的角度来看,一个廉价、快速、可重复的测试用较低的灵敏度也能凑合。
一些快速抗原检测是可行的,并已获批准。Quidel而且正欲最近获得了FDA的批准,可以在养老院或医生办公室进行快速检测,因为它仍然需要一些实验室设备。七个州的州长(马里兰州、路易斯安那州、马萨诸塞州、密歇根州、俄亥俄州、弗吉尼亚州和北卡罗来纳州)宣布了一项两党协议,将在每个州购买50万个快速抗原检测仪,以便在学校、工作场所和养老院等地方广泛扩大检测。
另一种低成本的快速PCR检测,只需2小时SalivaDirect该公司希望尽快获得FDA的批准。它使用任何实验室常见的原料因此,希望可以很容易地扩展到SARS-CoV2监测。
国家卫生研究院支持了15亿美元的联邦计划RADx正在帮助开发快速测试,但该过程仍然需要更高的准确性。一个非营利组织它还举办了一个为期6个月的竞赛,以开发更快、更便宜的测试。最终入围名单将于2020年10月公布。测试部署的试点阶段和大奖得主(总计500万美元)将于2021年1月宣布。
后记
迈克尔·米娜他说,E25Bio和Sherlock Biosciences等小公司可以提供这种快速的家庭检测。他认为,如果联邦政府支持这项努力,制造和应用可以快速实现。广大民众的基层支持有助于实现这一目标知识.
美国有最多中国的新冠肺炎病例比世界上任何其他国家都多。我们需要对快速病毒进行快速检测(任何人都可以以最低成本频繁进行检测,并且可以在几分钟而不是几天内得出结果)(由于诊断延误,这种病毒可以不受控制地以指数级速度传播,无需隔离)。
我们现在就需要他们。
乔杜里•古普塔是一名介入心脏病专家。
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