你知道当你坐在会议上,发现你认为是基本原则的东西可能并不像你想象的那样根本正确是什么感觉吗?
这就是我本周早些时候在参加一个关于药品质量的会议时的感受食品和药物管理局而且杜克大学马戈利斯健康政策中心.
的会议记录会议汇集了来自FDA、杜克大学、医院系统、制药公司、患者权益倡导者和包括美国癌症协会在内的其他人的思想领袖,讨论我们每天依赖的药物的质量保证问题。
有些信息令人不安:
- 美国和欧洲生产的药品质量很高。但对中国和印度等世界其他地区生产的产品则不然
- 一位制药公司高管公开表示,他不会服用在印度或中国生产的药品——如果他能确定生产国的话——这种确定本身就是有问题的
- 一位医院系统的药剂师讲述了他们使用一种用于对抗器官移植排斥反应的药物的经验,这种药物显然对他们的病人不起作用。经过进一步调查,他们发现他们使用的药物有缺陷
- 一位医生讲述了他们治疗一位晚期心力衰竭病人的经历,病人的病情得到了很好的控制。突然,他们的病情恶化了,不得不住进医院。心衰得到了控制,但当病人回家时又复发了。这种情况重复了几次,直到他们发现给病人配药的药房的制造商发生了变化。恢复原来的处方;病人又恢复得很好。
- 另一位与会者说,最近一些降压药遇到的问题导致大量召回,是因为制造商决定使用一种从火箭燃料中提取的化学物质-是的,火箭燃料,导致污染与亚硝胺,它们是已知的致癌物。经过几个月的时间,这些信息才在系统中发挥作用,最终导致召回。
对我来说,这是私人恩怨。
在我作为一名医生接受培训和职业生涯的早期,我经历了支持和反对使用仿制药的争论。在我的职业生涯中,我尽可能使用非专利药来治疗我的病人。它们要便宜得多,而且好用。今天,这个国家使用的大多数药物都是仿制药。我每天都服用非专利药,到目前为止一切正常——除了上面提到的召回药。
从这次会议上的评论来看,我不太确定,特别是对于一些外国生产的药品。他们对质量的承诺似乎没有达到我们大多数人的预期水平,这是一个问题。
几个月前,我的一位医生同事提出了药品质量的问题——主要是仿制药——并说他认为生产国家应该出现在药瓶标签上。说实话,我当时没觉得有这个必要。
时间快进,我可以说,会议期间的大量讨论正是围绕着这个主题:既然原产国可能影响质量,我们如何知道药品是在哪里生产的?由于我们的药品可能含有几个国家生产的成分,在一个地方组合在一起,进一步复杂化了它们的来源和其他因素,如运输过程中的温度,可能会造成问题,这一事实使情况更加复杂。
再加上一个事实,那就是药剂师很难确定药物的来源,更不用说医生或病人了,要确定所有的成分都是谁制造的,以及药品的生产厂家是谁。试图为一个长期服用药物稳定的病人提供来自同一制造商的同一种药物,如果供应商改变,一次又一次的补充是不可能的。药剂师没有办法控制他们分发给病人的许多药物的来源。通常情况下,在任何时间点,由其他人来决定他们将使用哪个供应商或制造商生产药品。
然后就有了一个不可避免的问题:如果我们真的想更好地保证我们的药片达到质量标准,谁来为它买单?
从讨论中可以清楚地看到,成本是我们服用的许多药物的驱动因素。保险公司的成本,病人的成本,卫生系统的成本。然而,劣质药品的成本是多少?谁来买单?说实话,我们所有人。
让我们放弃不关心质量、不愿意为它付费的想法。
几十年前,美国的汽车制造商被迫提高他们生产的汽车的质量,因为来自日本和德国的汽车明显要好一些.随着时间的推移,消费者用脚投票,质量被迫提高。今天,作为在最新一期的《消费者报告》中提到在美国,汽车成本(以及我们的保险)正在增加,因为越来越多的系统被内置以提高安全性,希望随着时间的推移,这些成本将稳定或下降,因为系统的改进,事故和严重伤害的减少。社会做出了一个选择,在汽车的质量和安全方面的投资是值得的。
解决这个问题当然很复杂。FDA致力于解决这个问题,然而,资源有限,解决方案也很复杂。甚至找到评估药品质量的信息也可能非常困难。部分问题在于,我们需要这些资源和承诺来解决这个问题。这一点在座的每个人都同意。我们如何到达那里并不容易。很明显,我们需要从某个地方开始。
对那些反复发布劣质报告的公司问责怎么样?知道这些问题的药品经销商和药品福利经理,在知道这是一个问题时,是否应该视而不见?保险公司是否应该接受这一现状,而不去考虑如何支付高质量的药物,即使它的费用稍微多一点(顺便说一下,如果更少的人因为药物无效而血压控制不好,理论上他们可以恢复)?
所以,我的同事是对的:确实有问题,我要公开对他说“认错”。我想对你们说,这是一个需要引起注意的问题。现在,这是私人和非营利性部门以及政府机构的专家们的工作。也许是时候了,作为消费者和健康专业人士,我们应该提高我们的意识,团结起来,要求一个解决方案。
j·伦纳德·利希滕费尔德是副首席医疗官美国癌症协会.他的博客Len医生的癌症博客.
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