COVID-19大流行期间,科学家、医生和公共卫生学院流行病学家在一起,已经有研究全球激增。基础科学研究领导的方式开发疫苗和基因组测序SARS-CoV-2菌株。行业加大研究开发和病毒抗体测试测试跟上增加COVID-19测试的必要性。临床研究和试验大大增加调查各种治疗方法的疗效,包括康复的等离子体,单克隆抗体,remdesivir等药物,现在疫苗。最后,公共卫生学院流行病学研究至关重要的理解和提高预防该病毒的传播,和缓解。
大多数人在公众不理解所涉及的复杂的过程研究,更不用说有多少大流行期间变得更加复杂。在大流行期间,研究人员面临的挑战冷凝通常需要数年时间,几周内。研究人员设计进行研究和方法论的有效性和生产可靠和安全的测试和治疗——所有在缩短时间。
1。加快研究,同时保持人类主体的保护就是一个不断挑战的过程。
机构审查委员会(irb)的存在是为了保护人类受试者参与研究的权利和福利,确保研究满足严格的伦理和管理需求关于公平的入学,知情同意,研究参与者的安全,数据隐私和风险的最小化。流感大流行期间,然而,这种审查过程一直紧张由于绝大数增加的研究需要审查和批准之前,招收学员。除了增加研究审查,审查委员一直试图加快新的研究协议允许的审查研究开始招生。
临床试验通常有严格的入学标准,可以减缓登记和限制普遍性。然而,大流行期间,快速数据收集和结果可以推广到每个人,特别是少数族裔人口,是很重要的。此外,与当前研究疫苗,“挑战研究”的想法一直是有争议的,在健康的个体是给定一个COVID-19疫苗,然后故意暴露SARS-CoV-2。
2。加快研究,同时保持这种微妙的平衡方法有效性和同行审查标准会导致错误。
研究设计有缺陷,混杂变量可能被忽视。研究法规可能被忽视,监督委员会可能加快审查过程质量和安全为代价的。同行评议过程,提高科研质量和有效性,也有时被忽视了的快速回顾COVID-19研究许多期刊。
3所示。科学是一个动态的过程。
科学是一个过程——生成问题,假设,干预进行测试,数据收集和分析,得出结论。根据一项研究的结果,进一步的问题,导致过程重演。为了提高科学性,多个试验评估相同的干预是至关重要的。多个试验系统评价和荟萃分析结合在一起才能进行更好的评估干预的功效。依靠任何一项研究导致错误信息和娱乐的资源从开发和评估潜在的更有前途的治疗干预措施,危害患者安全与生命。例如,最初的研究报道潜在COVID-19羟氯喹作为治疗的有效性。然而,进一步的研究挑战。抗体检测提出了很多挑战和问题,尤其是测试验证和解释,与许多吊销紧急使用授权(欧洲大学协会)经过进一步审查的数据。
加快研究进程,同时保持人体保护和保证科学性和完整性是一个微妙的平衡,在大流行。我们必须认识到这一事实的科学是一个动态的过程,不断的变化。维护每个意识研究的局限性将帮助我们判断数据和帮助指导临床判断和实践。
克里斯汀·刘是一个医生。
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