喝咖啡和通常的玩笑在医生的休息室,一群医生看到患者需要休息后穿上PPE。电视是爆破的消息,很大程度上忽略了,直到重点转向COVID-19疫苗。新闻播音员宣布第一组接受疫苗将卫生保健工作者。每个人都停止说话;所有的目光固定在墙上的屏幕。它变得很安静。
疫苗开发通常需要许多年。有临床试验阶段,每个发展阶段声称增强安全性和减少不利影响的学科。在其最新兴的公元前562年的时候,这个过程并不新鲜,开始在古巴比伦的素食者,通过实验证明了营养的豆类。大流行以来打击美国,一些制药公司宣布他们在三期临床试验的疫苗,包括辉瑞、BioNtech和现代化。有各种方法来创建一个疫苗。一些是有效的灭活病毒粒子,导致免疫力降低和效果。其他活疫苗,削弱,并且可以立即提示免疫反应。这些也需要严格的安全性和有效性测试,以确保疾病不会传染给人的免疫。另一类疫苗是转基因的。大多数疫苗在这些试验属于这最后一组。
和好奇究竟起源于信使核糖核酸(mRNA)疫苗,需要更多的调查。冠状病毒的电晕,拉丁语。术语存在因为病毒蛋白质周围飙升了信封,保护内脏给复制了君威微观之美。信使核糖核酸疫苗现在关注这个蛋白质,据称杀死了。所有的研究和开发是当前一个封闭讨论制药公司的一部分,包括所有这些进步的高度期待的临床试验。在这种情况下,秘密可能被经济和竞争力方面解释这个有利可图的业务。然而,疫苗本身也可能预示着潜在的伤害对于那些接受疫苗。这就是大多数医护人员的担忧。尽管现代化提出保证疫苗的副作用与肌痛和疲劳有关,就像流感疫苗。阿斯利康的最近的试验显示严重的副作用,但副作用的实际细节没有获得。许多人仍然不相信疫苗的安全性。 Recent polls by Pew Research show the public’s willingness to obtain the vaccine is decreasing. Recent announcements about the vaccine would prioritize the vaccination of health care workers and nursing home residents. Does prioritization equate with mandatory administration?
工程疫苗异军突起,当中东呼吸道病毒(即MERS-coronavirus造成的。这是一个dna疫苗,只跑了1期临床试验。疫苗寻找有效预防即反映薄弱严重急性呼吸系统综合症(SARS)的数据,造成SARS-associated冠状病毒(冠)。动物研究取得的信息不能被成功地应用于人类。在小鼠模型,观察完全保护在年轻小鼠older-aged小鼠组但有限。后者将提高担忧疫苗是否会表现出相同的特征的人类疫苗功效是否可译的。
临床试验的冲自然投更多的不确定性而不是缓解它。从FDA辉瑞要求紧急使用授权,这给了疫苗的批准。医护人员照顾病人,所以他们当然是必要的健康状况最好的可能,但担心疫苗的安全并不是毫无根据的。同时,这些是不可能知道的长期影响未来数年。这些问题可能会复制这个问题,把那些协助病人变成病人自己。
信使核糖核酸疫苗是相对较新的,有很多变量来处理。其他下游效应为病毒和使用新技术的不确定性围绕,绝对是一个引起人们的关注。由于有限的临床数据,没有长期研究证明效果。其他问题包括炎症和自身免疫反应,可严重不良影响的疫苗。信使rna依赖疫苗不良反应,这是身体的短暂但激烈的注射疫苗后的副作用。这些应该不是长期问题;然而,他们相当严重,特别是在第二剂疫苗系列提出了COVID-19 mRNA疫苗。
FDA报告辉瑞/ BioNtech协作疫苗已经发布,和美国食品药品管理局批准疫苗应急使用管理(欧洲大学协会)。第一剂疫苗,然后另一个剂量服用21天后。有更多短期数据。比较了安慰剂,疫苗组。有更多不良反应观察第二剂量。这些症状包括注射部位反应(疼痛、发红、肿胀)和系统性的(发热、疲乏、头痛、发冷、呕吐、腹泻、新的或恶化的肌肉疼痛,关节疼痛和新的或恶化)退热剂/ e-diary止痛药使用记录。超过80%的研究对象是白人。有随机化和控制安慰剂和疫苗组。然而,并没有太多的数据的置信区间显示效果,也没有健壮性证明长期疗效或安全性,因为研究正在进行。
问题是,作为医生在前线,我们怎么做?我们的誓言是不伤害,但如果我们不上升,问更多的问题,我们这样做吗?疫苗的保护作用仍然是未知的,。就像老年小鼠接受疫苗,即有问题我们的老年人口将会如何应对这种疫苗。和,每个人都将面临其它后果从这个疫苗?只有时间能告诉我们答案。
Dalia萨哈是一个nocturnist。
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