我不知道是否应该向我的老年亲戚推荐Nuedexta,他的阿尔茨海默氏症正在恶化,每天都在自发地哭泣。她常常否认自己感到悲伤,也说不出自己为什么哭泣。Avanir制药公司在2010年发布了Nuedexta,用于治疗假性球痛:由于某些神经条件或脑损伤而导致的不自主情绪爆发。2022年卡塔尔世界杯积分榜我不确定这些哭闹是否属于假球效应。但我最大的犹豫是药物惊人的价格。
Nuedexta是一种含有右美沙芬(DXM)和奎尼丁的“固定剂量联合”药物。前者是非处方止咳糖浆的有效成分,后者是一种有百年历史的抗心律失常药物。这两种药都很便宜,而且DXM甚至不需要处方。然而,据GoodRx, Nuedexta的平均零售价格为每月近1700元。虽然可能会有,但目前还没有同类药物很快.
你不可能去比较像纽德克斯达这样的新处方药。实施专利保护和“非专利专有权”垄断任何公司都不能以普通商标或另一个品牌销售同一产品20年在一种药物被发明之后,或者在它进入市场大约十年之后。作为收回开发成本的一种方式,制药公司经常操纵这些价格保护措施以实现利润最大化。
1.如何在大富翁游戏中获胜:混合游戏。一种方法是用两种或两种以上的廉价仿制药制造一种新的、昂贵的FDC药物,如纽德西塔。再举一个例子,上个月FDA批准Auvelity用于治疗重度抑郁症。这是一种FDC,它结合了DXM(完全相同的止咳药)和安非他酮(一种常见的非专利抗抑郁药)。据报道Auvelity比传统的抗抑郁药起效更快。制造商还没有宣布价格,但可以肯定的是,它的价格将远远高于通用组件。
这并不是一种新的做法。Triavil(1962)结合了抗抑郁药阿米替林和抗精神病药奋乃静。阿得拉(1996年)结合了几种非专利安非他命。Symbyax(2003)将抗抑郁药氟西汀与抗精神病药奥氮平(Triavil的升级版)混合在一起。
在精神病学之外,更容易证明一些FDC配方的合理性。口服避孕药包含两种激素,雌激素和黄体酮。抗逆转录病毒FDC药物彻底改变了艾滋病的治疗。新型FDC Paxlovid对COVID-19患者有独特的疗效。
2.如何在大富翁游戏中获胜:找到一个新的用途。另一种利用该系统的方法是获得FDA的批准,将旧药物用于新用途。这是同一种药,只不过名字、包装和价格都变了。它的新用途甚至可能并不特别新颖:它可能用于医生已经使用非专利药物“标示外”治疗的疾病。
例如,自1969年以来,多塞平一直是一种抗抑郁药。长期以来,它都是10到150毫克胶囊的廉价仿制药,但一直不受欢迎,因为它太镇静了。事实上,医生偶尔会为失眠开出处方,而不是抑郁。2010年,Currax制药公司将小剂量3毫克和6毫克的多塞平重新命名为受专利保护的、经fda批准的助眠药Silenor。
根据GoodRx在美国,Silenor每月的平均零售价超过600美元。直到2020年才出现直接竞争,不过仿制药多塞平仍然可以买到。当然,在家里分裂一粒10毫克的胶囊很难做出3或6毫克的失眠剂量。现在面对仿制药的竞争——价格大约是品牌药的1/4,但仍比大胶囊贵许多倍——Currax表现强劲敦促每个人都坚持使用Silenor品牌。
这并非个案。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)获得了戒烟药Zyban(1997)的专利并发布了Zyban,以扩大其对缓释安非他酮的垄断定价。Zyban和抗抑郁药Wellbutrin srr一样,在相同的剂量下失去了专利保护。礼来公司同样为经前症状申请了专利并发布了Sarafem(2000年),以扩大其对氟西汀的垄断定价。萨拉芬和抗抑郁药百忧解一样,都失去了专利保护。
3.如何赢得大富翁:调整它。第三种也是最常见的扩大垄断定价的方法是调整现有药物,使其足以证明新专利的合理性。Lexapro(2002)取代了老的Celexa,尽管两者都是西酞普兰。两者的区别在化学上很神秘:Lexapro是s对映异构体,与Celexa中的外消旋化合物相比,可能副作用更少。Pristiq(2008)含有地文拉法辛,这是一种活性代谢物,与旧的文拉法辛相比,可以说是一个微小的改进。Lybalvi(2021)将非专利奥氮平与一种新的药物samidorphan结合使用,以减少奥氮平的一些副作用。
这些更新是否证明了品牌药(尽管它们仍受专利保护)相对于仿制药的溢价是合理的?这是一种主观判断——在我看来不是,尽管我的许多同事都这么认为。
人或利润?
显然,许多新药主要服务于商业利益,而不是医疗保健。来访的火星人可能会问:为什么FDA不直接宣布非专利的安非他酮有助于戒烟,非专利的氟西汀有助于经前症候群?为什么FDA没有让医生告诉患者服用非处方药DXM和处方药安非他酮治疗抑郁症?还是与处方药奎尼丁一起服用来治疗假性球炎?为什么FDA不建议制造商生产小剂量的非专利多塞平?
我们地球人知道为什么。如果联邦政府进行产品研究,它可以提出这些建议来改善公众健康,而不是最大化利润。相反,在这个星球上,利润驱动着药物开发。事实上,当一种明显需要的药物对私营企业来说无利可图时,政府就会介入,付钱给一家公司开发这种“孤儿药”。这清楚地说明,商业目标和健康需求是不一样的。
我有痴呆的亲戚吃了几个星期的纽德西他。它没有任何效果,因此停产了,留下了价值约800美元的闲置产品。在她的案例中,没有人因为帮助Avanir收回投资而破产。其他家庭就没有这么幸运了。
最近,我对一位患有慢性抑郁症的病人进行了评估。多年来,几乎每一类抗抑郁药她都试过好几次,还有各种抗抑郁“增强”药物和情绪稳定剂(是的,还有心理疗法)。幸运的是,她现在正在服用最大剂量的安非他酮。在送她去接受更深奥的治疗之前,我建议她加一些含有DXM的止咳糖浆,每天20毫克,10天后再给我打电话。Auvelity还没有上市,即使上市了,我也不会给你开处方。
史蒂文Reidbord是写博客的精神病医生吗Reidbord的倒影.
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