本文由山德士这是诺华的一个部门,也是全球仿制药和生物仿制药的领导者。
25年前,当我开始在医疗保健行业工作时,我被一种激情所驱使,想要改变和改善我周围人的生活。最终,这一使命将我带到了山德士,在那里我有幸制定和推动战略,以更实惠的价格将关键药物送到需要它们的人手中。通过这项工作,我亲眼目睹了某些药物是如何昂贵的,特别是对于那些患有慢性病的人来说,他们以前可能不得不服用这两种药物放弃治疗或接受效果较差的治疗.考虑到这一点,这在美国尤其重要医疗费用上涨以及获得医疗服务的挑战。
幸运的是,整个医疗保健生态系统都有应对这些挑战的势头,并改变患者护理的未来。在治疗领域,一个可行的解决方案是生物仿制药。
生物仿制药或与现有fda批准的参考产品高度相似且在临床上没有显著差异的生物产品,可以帮助解决我们在美国面临的日益增长的医疗挑战
许多需要生物药物的患者患有慢性疾病,需要终身治疗以帮助控制症状。2022年卡塔尔世界杯积分榜这往往造成巨大的经济负担,迫使一些患者跳过或推迟剂量和必要的护理。有了生物仿制药,患者和他们的护理团队不必在疗效、安全性或节省成本之间做出选择,这意味着更容易获得重症监护。
生物仿制药对更广泛的医疗保健系统的财务影响也很大。自2015年以来,生物仿制药挽救了美国患者和卫生系统的生命130亿美元.这些节省可以降低患者的自付费用,推动竞争,为新的创新药物创造更多空间,并提高负担过重的美国医疗保健系统的可持续性。
打开生物仿制药在美国的潜力
当我2010年加入山德士时,美国国会刚刚颁布了《生物制剂价格竞争与创新法案》(BPCIA),该法案为美国的生物仿制药提供了监管途径。BPCIA为山德士这样的制造商打开了一扇大门,让他们能够为美国患者提供更实惠的生物药物。2015年,山德士推出了首个获fda批准的生物仿制药,改变了生物制剂市场格局,也改变了我们对患者获取和护理的看法。
将近8年后,40生物仿制药现已获批25已经在美国推出,导致1.5亿年额外的患者治疗天数比其他情况下可能的要多。这相对较低86自2006年欧洲批准的生物仿制药以来,美国显然正在大步前进,为患者提供更实惠的治疗替代方案。
肿瘤生物仿制药是这些药物潜力的一个主要例子。新型生物仿制药的使用挽救了美国癌症患者的生命35亿美元自2015年推出以来。他们还将肿瘤学支出的增长率削减了近一半,预计未来四年还将继续下降。
另一个120种参考生物制剂将在未来十年失去排他性,允许新的生物仿制药推出并扩大患者对生物制剂的获取,特别是在神经病学和风湿病等尚未获得生物仿制药的关键疾病领域。这将对美国患者产生重大影响,否则他们可能无法获得关键的生物治疗。事实上,一些估计预测,由于生物仿制药可用性的增加,额外的120万美国患者到2025年就能获得改变生命的生物药物。
这尤其令人兴奋,不仅因为生物仿制药有可能降低生物药物的成本,使患者更容易获得护理,而且因为生物仿制药可以通过刺激新的创新和科学突破,帮助为下一代药物铺平道路。
推动未来创新
没有竞争,就不可能有创新。生物仿制药通过在十多年来无人挑战的市场上创造竞争来推动创新。随着越来越多的生物仿制药上市,许多市场将经历前所未有的竞争,促使公司为患者和医生创造更多的选择。由于竞争加剧而节省下来的钱也可以重新分配,以应付照顾老年人的挑战日益增长的老龄化人口.
今年将是一个真正的考验,因为关键的生物药物将结束专利保护,一些生物仿制药将在新市场推出。短期内,危重疾病领域(如胃肠病、风湿病、皮肤病和神经病学)的患者将有更多的治疗选择,而医疗保健公司将进一步探索药物开发和发现,以应对日益激烈的竞争。
展望未来
随着生物仿制药的可用性和使用的增加,将会有新的挑战需要关注,包括今年推出的新的制药效益生物仿制药和持续的采用障碍,如生物仿制药的错误信息。此外,药房福利经理的回扣优惠等激励措施继续成为阻碍患者获得低成本药物的障碍,这需要两党支持和卫生保健利益相关者之间的合作来解决。
尽管存在这些障碍,生物仿制药仍在继续证明其对患者和卫生系统的价值。就像仿制药市场改变了对患者的护理一样,如果被广泛采用,生物仿制药也可以做到同样的事情。医生、患者和付款人越早意识到这种潜力,我们就能越早改变美国医疗保健的长期轨迹。
蒂莫西·德·加夫雷他是山德士美国公司副总裁兼首席商务官。
注:本次采访录制于2022年12月。
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