亨利·福特的天才在于他对大规模生产的完美把握。福特的装配线生产了大量的T型车,通过规模经济,每辆车的成本都降到了连在这些生产线上工作的人也能负担得起的程度。他的方法被其他汽车制造商效仿,最终也被其他行业效仿。
制药业就是其中之一。该行业大量生产相同剂量、频率和强度的药物,而不考虑患者的种族、体重、身高或性别。这条流水线使药品的成本低于本来的水平(尽管美国人确实比其他国家的公民支付更多的费用,这主要是由于营销策略)。在过去的一个世纪里,人类的寿命呈指数级增长,这在很大程度上要归功于制药业。反过来,这也使得制药/生物技术行业成为最赚钱的行业之一。
然而,问题已经出现了。合成化学所能召唤的大多数低垂的果实都已被摘走。制药行业已经转向生产成本更高的生物制剂。尽管如此,他们仍然可以坚持T型模式。但是,由于科学是不安宁的,界限正在被打破,个性化医疗的概念现在正在被越来越多地吹捧。
也许汽车T治疗是个性化医疗的最好例证。现在,它被常规地用于治疗癌症,甚至狼疮等自身免疫性疾病。嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法是一种通过在实验室中改变免疫细胞T细胞(一种白细胞)来对抗癌症的方法,这样它们就可以发现并摧毁癌细胞。CAR - T细胞疗法有时也被认为是一种基于细胞的基因疗法,因为它涉及改变T细胞内的基因来帮助它们攻击癌症。很容易理解,这是因人而异的,每个病人需要9到14天。
原则上,这将导致更好的疗效和安全性,因为药物是个性化的,以适应患者的遗传和表型特征。至少,这是理论上的说法,因为正如葛兰素史克(GlaxoSmithKline)所发现的那样,这种说法并不总是得到证实。此外,它也存在个性化的缺点;它不能大规模生产。因此,它是非常昂贵的,成本高达每个病人100万美元(包括后续)。这是一个大问题。例如,在美国治疗25万红斑狼疮患者将花费250亿美元。只有一种疾病
为了更好地看待这个问题,让我们认识到美国大约花费20%占GDP的一半用于医疗保健其中很大一部分是药品成本,尤其是生物制剂。这是经合组织平均水平的两倍多。反对过度医疗保健支出的行动已经开始,已经通过了限制医疗保健支出的法律药品价格。几年后,医疗保险将能够协商药品价格。它将从几种药物开始,然后扩大。医疗保险的去向,其他保险公司也会如此。这将严重削弱制药/生物技术公司在美国继续收取高价的能力。如果制药/生物技术公司不能对个性化药物收取高价,他们就没有动力开发或销售这些药物。如果没有相应的报酬,医生将无法开处方。
个性化医疗的另一个问题是制造它们所需的时间。与流水线不同,每一种“药”都像一套昂贵的定制意大利西装。整个美国最多只能做2000个手术。为了容纳所有美国人,每一张医院的病床都必须改造成CAR - T疗法,这是不可能的。因此,从物流的角度来看,将个性化医疗作为潜在的途径是不切实际的。
有了这些考虑,卫生保健当局和决策者应该仔细和务实地看待个性化医疗,而不是被科学所束缚。最终,总得有人来买单。而新成立的共和党国会也没有心情这么做。
Ketan德赛是一名医生主管。